Lotes do anticoncepcional Gynera são suspensos de distribuição e venda

Anvisa determinou a proibição após comunicado de recolhimento involuntário da própria fabricante

Reprodução

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira, dia 26, a distribuição, comercialização e uso de 13 lotes do anticoncepcional Gynera.

Os lotes dos contraceptivos fabricados pela Bayer S.A. apresentaram resultados que não atendem à legislação sanitária vigente.

A própria fabricante comunicou o recolhimento involuntário do medicamento. Os lotes em questão apresentaram resultados insatisfatórios quanto ao estudo de estabilidade, que determinam um “risco à saúde de classe III”, que é considerado de alto risco pela Anvisa.  

Além da suspensão dos lotes da Gynera, a resolução RE 1.698 determina que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.

Confira os lotes suspensos:

Lote Validade

 BS01EN6

 BS01F2H

 BS01F2J

 BS01F4A

 BS01FCF

 BS01FJH

 BS01FSK

 BS01G1CC 

 BS01G1D

 BS01GJS

 BS01GR4

 BS01GSS

 BS01H6F

 04/12/2017 

 04/12/2017

 04/12/2017

 04/12/2017

 04/12/2017

 28/06/2018

 28/06/2018

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 25/08/2018

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